Tervetuloa IVDR-seminaariimme!
Järjestämme yhdessä Eurogentecin kanssa in vitro diagnostiikka -asetukseen (IVDR) keskittyvän seminaarin Haartman-instituutissa, Helsingissä, keskiviikkona 22.1. klo 10:15-13:45. Jos käytät itse validoitua menetelmää (in house assay, LTD) diagnostisessa testauksessa, tämä seminaari on juuri sinulle! Muistathan ilmoittautua etukäteen Anniinalle tarjoilun järjestämiseksi.
OHJELMA
10.00: Rekisteröinti
10.15: IVDR milestones and overview
IVDR vs IVDD: what’s new?
LDTs exemption: overview and key needs
12.15: BioNordikan tarjoama nopea lounas
12.45: Dispensing Service: ready to use and lyophilized assays, a partner for IVDR and ISO15189
GSP Requirements in details for LDTs
Summary: 3 options, and Action Plans
13.45: Lopetus
Puhuja: Béatrice Hofmann, Eurogentec (esitys englanniksi)
OHJELMA
10.00: Rekisteröinti
10.15: IVDR milestones and overview
IVDR vs IVDD: what’s new?
LDTs exemption: overview and key needs
12.15: BioNordikan tarjoama nopea lounas
12.45: Dispensing Service: ready to use and lyophilized assays, a partner for IVDR and ISO15189
GSP Requirements in details for LDTs
Summary: 3 options, and Action Plans
13.45: Lopetus
Puhuja: Béatrice Hofmann, Eurogentec (esitys englanniksi)
